Университет Земмельвайса (Венгрия. Будапешт)
Semmelweis University. Medicine and health sciences
Эффективность действия Revident на пародонтит была изучена в лабораторных условиях и естественных доклинических моделях в Будапештском государственном университете. Кафедра стоматологии.
Отчет об исследовании. Будапешт |
Университет Земмельвайса (Венгрия. Будапешт)
Semmelweis University. Medicine and health sciences
Эффективность действия Revident на пародонтит была изучена в лабораторных условиях и естественных доклинических моделях в Будапештском государственном университете. Кафедра стоматологии.
Отчет об исследовании. Будапешт |
Контрольная (физиологический раствор) (n=20) – КОНТ
1 %-ая Revident (модифицированная гиалуроновая кислота) (n=9) - REVI
1 %-ая Naturelize Tissue Support (коммерческий препарат гиалуроновой кислоты; BioScience GmbH., Рансбах-Баумбах, Германия) (n=9) – NTS
Эффект препаратов на основе гиалуроновой кислоты на местный отек, вызванный воспалением пародонта:
Местное воспаление обнаружено методом экстравазации красителя Эванса через 4 недели лечения, (среднее±SEM). Разница между экспериментальными группами была значительной: между обработкой физиологическим раствором (Kont) и немодифицированной гиалуроновой кислотой (HYAL), а также обработкой Revident и другими группами (значение *p < 0,05 против контрольной связанной стороны; согласно дисперсионному анализу (ANOVA) и критерию Даннета). Внутри групп сравнивали и оценивали разницу между левой и правой сторонами. Значительная разница была обнаружена между левой (связанной) и правой (не связанной) сторонами только в контрольной группе (KONT) было обнаружено (#p < 0,05 против правой стороны; парный t-критерий). (n=7-18)
Эффект препаратов на основе гиалуроновой кислоты на местный отек, вызванный воспалением пародонта:
Местное воспаление обнаружено методом экстравазации красителя Эванса через 4 недели лечения, (среднее±SEM). Разница между экспериментальными группами была значительной: между обработкой физиологическим раствором (Kont) и немодифицированной гиалуроновой кислотой (HYAL), а также обработкой Revident и другими группами (значение *p < 0,05 против контрольной связанной стороны; согласно дисперсионному анализу (ANOVA) и критерию Даннета). Внутри групп сравнивали и оценивали разницу между левой и правой сторонами. Значительная разница была обнаружена между левой (связанной) и правой (не связанной) сторонами только в контрольной группе (KONT) было обнаружено (#p < 0,05 против правой стороны; парный t-критерий). (n=7-18)
Клинические исследования проводились на базе отделения стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Научного университета г. Печ (Венгрия) для подтверждения маркировки СЕ. Целью исследования было: сравнить клиническую эффективность двух теоретически одинаковых гелей ГК при нехирургическом методе лечения дефектов межзубных сосочков.
Отчет об исследовании. Печ |
Клинические исследования проводились на базе отделения стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Научного университета г. Печ (Венгрия) для подтверждения маркировки СЕ. Целью исследования было: сравнить клиническую эффективность двух теоретически одинаковых гелей ГК при нехирургическом методе лечения дефектов межзубных сосочков.
Отчет об исследовании. Печ |
Критерии исключения
текущий периодонтит
предыдущее хирургическое лечение сосочков
беременность или период лактации
курение
нарушение гемостаза или прием любых медицинских препаратов, которые влияют на коагуляцию крови
общее заболевание организма, которое может повлиять на здоровье десен
аллергические реакции
Метод использования геля
(техника трех шагов – TST)
Метод использования геля
(техника трех шагов – TST)
Анализ данных
Анализ данных
Общее число пациентов — 40. Все были вовлечены в исследование.
Пациентов рандомно разделили на лечение:
31 пациент завершил исследование, данные были включены в статистический анализ.
16 из этой группы лечили гелем REVIDENT и 15 с помощью геля FlexBarrier.
Результаты использования «Ревидента»:
a) в начале исследования b) сразу после
c) через одну неделю d) месяц спустя
Общее число пациентов — 40. Все были вовлечены в исследование.
Пациентов рандомно разделили на лечение:
31 пациент завершил исследование, данные были включены в статистический анализ.
16 из этой группы лечили гелем REVIDENT и 15 с помощью геля FlexBarrier.
Результаты использования «Ревидента»:
a) в начале исследования b) сразу после
c) через одну неделю d) месяц спустя
Во время испытаний ни в одном из рассмотренных случаев не было замечено никаких побочных эффектов или негативных реакций, которые могут быть напрямую связаны с гиалуроновой кислотой.
В результате исследований было установлено, что оба геля гиалуроновой кислоты подходят для устранения небольших дефектов межзубных сосочков. результаты анализа фотографий показывают значительное превосходство геля Revident, по сравнению с гелем FlexBarrier
Во время испытаний ни в одном из рассмотренных случаев не было замечено никаких побочных эффектов или негативных реакций, которые могут быть напрямую связаны с гиалуроновой кислотой.
В результате исследований было установлено, что оба геля гиалуроновой кислоты подходят для устранения небольших дефектов межзубных сосочков. Результаты анализа фотографий показывают значительное превосходство геля Revident, по сравнению с гелем FlexBarrier.
На базе стоматологического отделения, отделения лабораторной диагностики Университетской многопрофильной клиники, кафедры терапевтической и детской стоматологии Тюменского ГМУ проведено клинико-лабораторное обследование 77 лиц обоего пола, молодого и среднего возраста (25-60 лет), имеющих показания к применению изделия и подписавших информированное добровольное согласие на участие в исследовании.
Отчет об исследовании. Тюмень - 2018 |
На базе стоматологического отделения, отделения лабораторной диагностики Университетской многопрофильной клиники, кафедры терапевтической и детской стоматологии Тюменского ГМУ проведено клинико-лабораторное обследование 77 лиц обоего пола, молодого и среднего возраста (25-60 лет), имеющих показания к применению изделия и подписавших информированное добровольное согласие на участие в исследовании.
Отчет об исследовании. Тюмень - 2018 |
Исследуемые пациенты были подразделены на 2 группы
1 группа
(основная группа п=15*; контрольная группа п=14**) — пациенты с хроническим апикальным периодонтитом, дистопией, ретенцией и полуретенцией третьих моляров (применение при остеотомии, экстракции зуба)
Лечение было назначено на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). В основной группе пациентов стандартное лечение было дополнено применением иньекций «Ревидента»
Исследуемые пациенты были подразделены на 2 группы
1 группа
(основная группа п=15*; контрольная группа п=14**) — пациенты с хроническим апикальным периодонтитом, дистопией, ретенцией и полуретенцией третьих моляров (применение при остеотомии, экстракции зуба)
Исходя из промежуточных результатов научно-исследовательской работы по оценке клинической результативности и безопасности применения Ревидента отмечено:
Отсутствие побочных эффектов, указанных и не указанных в инструкции по применению изделия
Применение «Ревидента» в комплексном лечении пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта — группа (хронический локализованный и генерализованный катаральный гингивит, хронический локализованный и генерализованный пародонтит легкой степени); пациенты с частичным отсутствием зубов (состояния, связанные с имплантацией: мукозит (перимплантное воспаление без признаков утраты кости) позволило стабилизировать состояние ремиссии в течение срока наблюдения 3 месяца, о чем свидетельствуют показатели индекса РМА. Через 3 месяца у пациентов контрольной группы, где проводилось стандартное лечение, показатель индекса вырос по сравнению с базовым значением более чем в 2 раза, и составил 53,95 [4,035;103,0], что свидетельствует о рецидиве заболевания и увеличении степени его тяжести. В основной группе, где стандартное лечение было дополнено применением имплантата вязкоэластичного стерильного в шприцах «Ревидент» наблюдалось постепенное уменьшение индекса РМА, в контрольной точке 3 месяца индекс составил 0,0 [0,0; 0,015], что свидетельствует об эффективности лечения, полном отсутствии клинических признаков вовлечения десны в воспалительный процесс и стабильной ремиссии. Противовоспалительная активность так же подтверждается лабораторными данными, а именно незначительным снижением доли цитограмм воспалительного типа к 14 суткам наблюдения (в контрольной группе этот показатель остался неизменным), тенденцией к снижению в ротовой жидкости уровня ИЛ-1В на 7и 14 сутки и уровня ИЛ-6 на 7 сутки, в то время как в контрольной группе происходит резкое достоверное увеличение уровня данного цитокина до 250 пг\мл, что превышает нормальные значения более чем в 10 раз. Таким образом, включенный в схему комплексного лечения препарат «Ревидент», тормозит продукцию противовоспалительных цитокинов ИЛ-1В и ИЛ-6.
Ультразвуковая допплерография сосудов микроциркуляторного русла десны в динамике лечения и наблюдения пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта демонстрирует, что основные показатели гемодинамики имеют более выраженную тенденцию приближаться к показателям интактного пародонта на фоне комплексного лечения с использованием имплантата вязкоэластичного стерильного в шприцах «Ревидент».
Применение «Ревидента» при лечении пациентов 2 группы (пациенты с хроническим апикальным периодонтитом, дистопией, ретенцией и полуретенцией третьих моляров, у которых проводилась экстракция зуба, остеотомия, остеоэктомия) способствует улучшению некоторых показателей микроциркуляции в зоне вмешательства. По данным ультразвуковой допплерографии сосудов микроциркуляторного русла десны Индекс пульсации имеет тенденцию к снижению в процессе заживления, что свидетельствует о том, что процесс неоангиогенеза в зоне репарации у пациентов, в комплексном лечении которых применялся «Ревидент» завершился в более ранние сроки - на 14 сутки. В процессе течения раневого процесса, связанного с остеотомией и экстракцией зуба выявлено снижение продукции провоспалительныхцитокинов ИЛ-1В и ИЛ-6 на7 сутки. Концентрация провоспалительных цитокинов
не достигает критических уровней, что препятствует дополнительному повреждению тканей и способствует репаративному процессу.
Исходя из промежуточных результатов научно-исследовательской работы по оценке клинической результативности и безопасности применения Ревидента отмечено:
Отсутствие побочных эффектов, указанных и не указанных в инструкции по применению изделия
Применение «Ревидента» в комплексном лечении пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта — группа (хронический локализованный и генерализованный катаральный гингивит, хронический локализованный и генерализованный пародонтит легкой степени); пациенты с частичным отсутствием зубов (состояния, связанные с имплантацией: мукозит (перимплантное воспаление без признаков утраты кости) позволило стабилизировать состояние ремиссии в течение срока наблюдения 3 месяца, о чем свидетельствуют показатели индекса РМА. Через 3 месяца у пациентов контрольной группы, где проводилось стандартное лечение, показатель индекса вырос по сравнению с базовым значением более чем в 2 раза, и составил 53,95 [4,035;103,0], что свидетельствует о рецидиве заболевания и увеличении степени его тяжести. В основной группе, где стандартное лечение было дополнено применением имплантата вязкоэластичного стерильного в шприцах «Ревидент» наблюдалось постепенное уменьшение индекса РМА, в контрольной точке 3 месяца индекс составил 0,0 [0,0; 0,015], что свидетельствует об эффективности лечения, полном отсутствии клинических признаков вовлечения десны в воспалительный процесс и стабильной ремиссии. Противовоспалительная активность так же подтверждается лабораторными данными, а именно незначительным снижением доли цитограмм воспалительного типа к 14 суткам наблюдения (в контрольной группе этот показатель остался неизменным), тенденцией к снижению в ротовой жидкости уровня ИЛ-1В на 7и 14 сутки и уровня ИЛ-6 на 7 сутки, в то время как в контрольной группе происходит резкое достоверное увеличение уровня данного цитокина до 250 пг\мл, что превышает нормальные значения более чем в 10 раз. Таким образом, включенный в схему комплексного лечения препарат «Ревидент», тормозит продукцию противовоспалительных цитокинов ИЛ-1В и ИЛ-6.
Ультразвуковая допплерография сосудов микроциркуляторного русла десны в динамике лечения и наблюдения пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта демонстрирует, что основные показатели гемодинамики имеют более выраженную тенденцию приближаться к показателям интактного пародонта на фоне комплексного лечения с использованием имплантата вязкоэластичного стерильного в шприцах «Ревидент».
Применение «Ревидента» при лечении пациентов 2 группы (пациенты с хроническим апикальным периодонтитом, дистопией, ретенцией и полуретенцией третьих моляров, у которых проводилась экстракция зуба, остеотомия, остеоэктомия) способствует улучшению некоторых показателей микроциркуляции в зоне вмешательства. По данным ультразвуковой допплерографии сосудов микроциркуляторного русла десны Индекс пульсации имеет тенденцию к снижению в процессе заживления, что свидетельствует о том, что процесс неоангиогенеза в зоне репарации у пациентов, в комплексном лечении которых применялся «Ревидент» завершился в более ранние сроки - на 14 сутки. В процессе течения раневого процесса, связанного с остеотомией и экстракцией зуба выявлено снижение продукции провоспалительныхцитокинов ИЛ-1В и ИЛ-6 на7 сутки. Концентрация провоспалительных цитокинов
не достигает критических уровней, что препятствует дополнительному повреждению тканей и способствует репаративному процессу.
На базе стоматологического отделения, кафедры терапевтической и детской стоматологии Тюменского ГМУ проведено клинико-лабораторное обследование 60 соматически сохранных лиц обоего пола, молодого и среднего возраста (25-60 лет), имеющих показания к применению изделия - и подписавших информированное добровольное согласие на участие в исследовании.
Отчет об исследовании. Тюмень - 2022 |
На базе стоматологического отделения, кафедры терапевтической и детской стоматологии Тюменского ГМУ проведено клинико-лабораторное обследование 60 соматически сохранных лиц обоего пола, молодого и среднего возраста (25-60 лет), имеющих показания к применению изделия - и подписавших информированное добровольное согласие на участие в исследовании.
Отчет об исследовании. Тюмень - 2022 |
Исследуемые пациенты были подразделены на 3 группы
1 группа
(основная группа n=10*; контрольная группа n=10**) – пациенты с хроническим локализованным и генерализованным пародонтитом средней степени тяжести
(основная группа n=10*; контрольная группа n=10**) – пациенты с хроническим локализованным и генерализованным пародонтитом тяжелой степени
Лечение было назначено на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). В основной группе наряду со стандартным лечением применялся Ревидент, который вводился во внутрислизистую и подслизистую зону полости рта в области переходной складки, альвеолярного отростка в соответствии с инструкцией производителя в день проведения последнего этапа плана лечения. В контрольной группе проводилось стандартное лечение.
Исследуемые пациенты были подразделены на 3 группы
1 группа
(основная группа n=10*; контрольная группа n=10**) – пациенты с хроническим локализованным и генерализованным пародонтитом средней степени тяжести
(основная группа n=10*; контрольная группа n=10**) – пациенты с хроническим локализованным и генерализованным пародонтитом тяжелой степени
Исходя из результатов научно-исследовательской работы по оценке клинической результативности и безопасности применения Ревидента отмечено:
Отсутствие побочных эффектов, указанных и не указанных в инструкции по применению изделия.
Отсутствие местных и общих осложнений.
Применение «Ревидента» в комплексном лечении пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта позволило достичь стабильного состояния ремиссии в течение срока наблюдения 6 месяцев, о чем свидетельствуют показатели индекса РМА и основные показатели гемодинамики в тканях десны (по данным ультразвуковая допплерография сосудов микроциркуляторного русла).
Противовоспалительная активность имплантата для стоматологии вязкоэластичного стерильного в шприцах «Ревидент» так же подтверждается лабораторными данными, а именно нормализацией показателей врожденного и адаптивного иммунитета. Формирование Т и В- клеток памяти.
Исходя из результатов научно-исследовательской работы по оценке клинической результативности и безопасности применения Ревидента отмечено:
Отсутствие побочных эффектов, указанных и не указанных в инструкции по применению изделия.
Отсутствие местных и общих осложнений.
Применение «Ревидента» в комплексном лечении пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта позволило достичь стабильного состояния ремиссии в течение срока наблюдения 6 месяцев, о чем свидетельствуют показатели индекса РМА и основные показатели гемодинамики в тканях десны (по данным ультразвуковая допплерография сосудов микроциркуляторного русла).