Зарегистрируйтесь
и получите бесплатно ссылку на трансляцию
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с
политикой конфиденциальности сайта
политикой конфиденциальности сайта
Зарегистрируйтесь
и мы отправим вам запись вебинара
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с
политикой конфиденциальности сайта
политикой конфиденциальности сайта
АНФЕЯ КАЗАКОВА
К.м.н. доцент кафедры хирургической стоматологии ТюмГМУ. Хирург-пародонтолог. Врач интегральной, превентивной и антивозрастной медицины, г. Тюмень
ЕЛЕНА ПРИСТИНСКАЯ
Наталья Еварницкая
К.м.н., врач – пародонтолог.
Заведующая учебной частью кафедры пропедевтики терапевтической стоматологии Российского Университета Медицины (МГМСУ) г. Москва
Заведующая учебной частью кафедры пропедевтики терапевтической стоматологии Российского Университета Медицины (МГМСУ) г. Москва
тренеры revident
Врач стоматолог, хирург, имплантолог, ортопед. Главный врач клиники "Доктор Эсстон Вайс", г. Ставрополь
ВИТАЛИЙ ЛАВРЫСЬ
Врач стоматолог-хирург, терапевт
Разработчик методик применения препаратов Revident и Revident+ в различных сферах стоматологии, г. Москва
Разработчик методик применения препаратов Revident и Revident+ в различных сферах стоматологии, г. Москва
ОЛЬГА НИКИТИНА
Интегративный стоматолог, президент Ассоциации интегративных стоматологов и экологии человека. г. Москва
ЕКАТЕРИНА АЛЕКСАНДРОВИЧ
Врач-стоматолог хирург, терапевт. Главный врач клиники "Идеал" г. Симферополь
Татев Адреасян
Врач-стоматолог, хирург, ортопед, терапевт по нейромышечной окклюзии, специалист по рентген-диагностике, специалист по лазерной терапии. Генеральный директор /главный врач ООО «Стоматологическая клиника «Корона», г. Туапсе
Оставьте свой телефон и мы свяжемся с вами в ближайшее время
ИНСТРУКЦИЯ
по применению биополимера гиалуронового «Риниалл»
1. Назначение
Биодеградируемый биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей при лицевой контурной пластике и коррекции возрастных изменений кожи.
Вводится в поверхностные и глубокие слои дермы, а также поверхностные слои подкожной жировой клетчатки. Биодеградация импланта зависит от места его введения и плотности. Плотность имплантата меняется в зависимости от предполагаемого эффекта введения.
На длительность эффекта могут оказывать влияния индивидуальные особенности пациентов, такие как первоначальная выраженность дефектов, место инъекции, техника/объем введения, а также степень коррекции, определяемая врачом и/или пациентом.
«Риниалл», содержащий гиалуроновую кислоту (в шприце 1,0 мл, 2,0 мл), не имеет цифрового обозначения является дермальным наполнителем пролонгированного действия и вводится методом внутрикожной микроимплантации внутридермально (биоревитализация) для создания гидродепо в дерме.
Биодеградируемый биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей при лицевой контурной пластике и коррекции возрастных изменений кожи.
Вводится в поверхностные и глубокие слои дермы, а также поверхностные слои подкожной жировой клетчатки. Биодеградация импланта зависит от места его введения и плотности. Плотность имплантата меняется в зависимости от предполагаемого эффекта введения.
На длительность эффекта могут оказывать влияния индивидуальные особенности пациентов, такие как первоначальная выраженность дефектов, место инъекции, техника/объем введения, а также степень коррекции, определяемая врачом и/или пациентом.
«Риниалл», содержащий гиалуроновую кислоту (в шприце 1,0 мл, 2,0 мл), не имеет цифрового обозначения является дермальным наполнителем пролонгированного действия и вводится методом внутрикожной микроимплантации внутридермально (биоревитализация) для создания гидродепо в дерме.
2. Основные технические характеристики
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» является бесцветным или слабо-желтым, прозрачным, вязким гелем и представляет собой стабилизированную натриевую соль гиалуроновой кислоты полученную рекомбинантным путем.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» выпускается в стерильном виде в шприцах однократного применения, вместимостью 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 мл, упакованных в одноразовые пакеты или блистерную упаковку и картонные коробки.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» является бесцветным или слабо-желтым, прозрачным, вязким гелем и представляет собой стабилизированную натриевую соль гиалуроновой кислоты полученную рекомбинантным путем.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» выпускается в стерильном виде в шприцах однократного применения, вместимостью 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 мл, упакованных в одноразовые пакеты или блистерную упаковку и картонные коробки.
Состав:
Стабилизированная гиалуроновая кислота
Раствор NaCl физиологический
pH
Вспомогательные вещества.
Раствор NaCl физиологический
pH
Вспомогательные вещества.
до 20мг\мл
q.s.
7,3-7,5
q.s.
7,3-7,5
Состав:
Стабилизированная гиалуроновая кислота - до 20мг\мл
Раствор NaCl физиологический - q.s.
pH - 7,3-7,5
Вспомогательные вещества
Стабилизированная гиалуроновая кислота - до 20мг\мл
Раствор NaCl физиологический - q.s.
pH - 7,3-7,5
Вспомогательные вещества
3. Механизм действия
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит идентичный гиалуроновой кислоте всех живых организмов, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит идентичный гиалуроновой кислоте всех живых организмов, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.
4. Показания к применению.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей, при коррекции возрастных изменений кожи.
Микроимплантации (мезотерапии, биоревитализации) области лица, шеи, зоны декольте, тыльной поверхности кистей рук и стоп, поверхности передней брюшной стенки, медиальной поверхности бедер, латеральной поверхности ягодиц.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей, при коррекции возрастных изменений кожи.
Микроимплантации (мезотерапии, биоревитализации) области лица, шеи, зоны декольте, тыльной поверхности кистей рук и стоп, поверхности передней брюшной стенки, медиальной поверхности бедер, латеральной поверхности ягодиц.
5. Противопоказания к применению.
- При любых заболеваниях кожи в области введения материала.
- Введение материала вблизи гемангиом, ангиодисплазий, при варикозных изменениях вен, в участки тканей с разветвленной сосудистой сетью.
- Воспалительных процессов в коже в области планируемого введения.
- Нарушение целостности кожных покровов в зоне введения, включая интервал менее одного месяца после глубокого химического пилинга и механической обработки кожи (дермабразия) и лазерного воздействия на кожу.
- При отягощенном аллергологическом анамнезе, инфекционно - аллергической бронхиальной астме, диабете, активной фазе туберкулеза, пиодермии.
- Гиперчувствительность к любому компоненту продукта.
- Склонность к образованию келоидных рубцов и/или гранулём (индивидуальная резко выраженная реакция на инородное тело).
- При клинически значимых нарушениях свертывания крови или у пациентов, получающих антикоагулянты.
- Беременность или кормление грудью.
- Возраст до 18 лет.
6. Возможные побочные эффекты.
Покраснение, отек, гематома, герпес, которые могут сопровождаться зудом, болью при надавливании и сохраняться в течение недели. Аллергические реакции на компоненты «Риниалл», особенно гиалуронат натрия. Уплотнение в местах инъекций. Незначительные кровотечения, особенно при наличии нарушений свертываемости крови, которые исчезают сами собой по завершении процедуры. Нарушение пигментации кожи в месте инъекции.
Рекомендовать пациенту не принимать алкоголь после манипуляции, т.к. повышение концентрации алкоголя в крови пациента может спровоцировать тканевую реакцию в виде отека в месте импланта. В течение всего курса перед выходом на улицу рекомендуется использовать солнцезащитные средства с SPF не менее 10-25, в зависимости от фототипа кожи. Необходимо строго воздержаться от нанесения макияжа в течение минимум 24 часов и посещения бани и сауны в течение 2 недель.
Все описанные тканевые реакции возникают у пациентов менее 1 на 10 000. Они проходят без лечения в течение 1-2 недель. В остальных случаях показано применение кортикостероидов перорально, кратковременно. При сохранении любой нежелательной реакции более одной недели пациент должен обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения. Обо всех других побочных эффектах, а также в случае, если описанные побочные эффекты длятся более одной недели, пациент должен сообщить врачу для назначения соответствующего лечения.
Покраснение, отек, гематома, герпес, которые могут сопровождаться зудом, болью при надавливании и сохраняться в течение недели. Аллергические реакции на компоненты «Риниалл», особенно гиалуронат натрия. Уплотнение в местах инъекций. Незначительные кровотечения, особенно при наличии нарушений свертываемости крови, которые исчезают сами собой по завершении процедуры. Нарушение пигментации кожи в месте инъекции.
Рекомендовать пациенту не принимать алкоголь после манипуляции, т.к. повышение концентрации алкоголя в крови пациента может спровоцировать тканевую реакцию в виде отека в месте импланта. В течение всего курса перед выходом на улицу рекомендуется использовать солнцезащитные средства с SPF не менее 10-25, в зависимости от фототипа кожи. Необходимо строго воздержаться от нанесения макияжа в течение минимум 24 часов и посещения бани и сауны в течение 2 недель.
Все описанные тканевые реакции возникают у пациентов менее 1 на 10 000. Они проходят без лечения в течение 1-2 недель. В остальных случаях показано применение кортикостероидов перорально, кратковременно. При сохранении любой нежелательной реакции более одной недели пациент должен обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения. Обо всех других побочных эффектах, а также в случае, если описанные побочные эффекты длятся более одной недели, пациент должен сообщить врачу для назначения соответствующего лечения.
7. Подготовка к работе изделия.
Перед применением «Риниалл» достать из холодильника и подержать при комнатной температуре 30 минут. При накручивании иглы на Luer lock повернуть иглу до упора.
Перед применением «Риниалл» достать из холодильника и подержать при комнатной температуре 30 минут. При накручивании иглы на Luer lock повернуть иглу до упора.
8. Порядок работы изделия.
- Техника введения: пикотаж, наппаж, папульная при мезотерапии; линейная, папульная при биоревитализации; линейно-ретроградная внутридермальная техника.
- Инъекции выполнять медленно, не допуская гиперкоррекции. Выбор зависит от места введения, глубины морщин, состояния кожи.
- Биополимер гиалуроновый «Риниалл» вводится в объёме 0,05 мл в место инъекции через иглу в зону биоревитализации, глубина введения 2 мм. Расстояние между инъекциями 5-10 мм.
- Материал распространяется в коже за счет расслаивания окружающих тканей, и интенсивно привлекает к месту своего введения дополнительную межтканевую жидкость.
- Объём вводимого изделия определяется клинически из расчета получения незначительной гиперкоррекций. При введении «Риниалл» в более глубокие слои кожи или мышцу время сохранения имплантата будет сокращено за счет быстрого ферментативного распада гиалуроновой кислоты.
- Для снижения болезненных ощущений можно проводить местную анестезию в области введения материала.
Допустимо:
- аппликационная
- проводниковая анестезия.
Обратить внимание на потенциальный риск попадания «Риниалл» в кровеносные сосуды, что может привести к окклюзии конечных ветвей артерий и соответствующим последствиям. Не проводились испытания у женщин в период беременности и лактации.
9. Правила хранения и использования
Хранить материал рекомендуется при t от +5 °С до + 25 °С в сухом, защищенном от света
месте.
Внимание! Запрещено использовать материал при нарушении герметичности упаковки! Введение «Риниалл» могут производить только специалисты имеющие на это разрешение, в соответствии с местным законодательством.
Хранить материал рекомендуется при t от +5 °С до + 25 °С в сухом, защищенном от света
месте.
Внимание! Запрещено использовать материал при нарушении герметичности упаковки! Введение «Риниалл» могут производить только специалисты имеющие на это разрешение, в соответствии с местным законодательством.